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雅培仪器造成44人伤1人死亡 fda进行最严重的“一级召回”

原标题：雅培一血液支持系统仪器已造成44人受伤1人死亡，fda进行最为严重的“一级召回”

雅培称，召回是指公司采取纠正性措施或者将有问题的产品下架的行为，并不总意味着消费者必须停止使用产品或立即归还给公司。

|任悠悠

|许悦

11月4日有玻璃态向高弹态转变，美国食品药品管理局（简称fda）官出现一份名为“abbott recalls centrimag circulatory support system motor due to pump and motor issues（因血泵和动力问题雅培召回centrimag血液支持系统仪器）”的公开文件。

centrimag循环支持系统可用来为做6个小时以上开胸手术【中塑讯】的患者提供血液循环支持。同时，还能为心因性休克的患者提供长达30天的血液循环支持。

在文件中，fda将此次雅培的召回定义为召回事件中最为严重的“一级召回（class ⅰ recall）”。

根据fda官消息，此次召回的产品是在2017年1让更多人能穿上它1月22日到2019年8月6日销售的，编号为l - l，在美国共召回381台。

此次召回，雅培解释是因为仪器会受到电磁干扰导致校准错误，从而引起血泵转速减慢或停止、操控屏白屏及发出各种不准确的警告。很明显，一旦血泵转速减慢或停止，就会带来中风、严重器官损伤或死亡等不良后果。到雅培2019年8月发起召回时，该血液循环系统已经造成44人受伤、一人死亡。

谈及中国市场，雅培方面回应界面称此产品未在国内上市，对国内市场无影响。

援引路透社消息，雅培表示所有受到影因此废旧塑料颗粒处理将成为未来的发展热门响的产品已经更新。并解释到，召回是指公司采取纠正性措施或者将有问题的产品下架的行为，并不总意味着消费者必须停止使用产品或立即归还给公司。